Kategoriarkiv: Calliditas Therapeutics

Pareto: Calliditas bästa valet inom biotekniksektorn

Presenterad data väntas ligga till grund för ett fullständigt godkännande i USA och Europa samtidigt som det främjar en redan accelererande försäljning detta år.

För konkurrenten Travere Therapeutics väntar sig Pareto att det blir tuffare då de bara har biomarkördata och inte data över njurarna.

Resultaten från Nefigard-studiens B-del ger enligt analyshuset ytterligare validering om Nefecons sjukdomsbromsande effekter.

Med uppvisade resultat över njurfunktionen (eGFR) bedömer Pareto att patienterna måste återgå till behandling med läkemedlet efter en paus. I Calliditas studie fick patienterna i den aktiva behandlingsarmen en niomånaders behandling följt av en 15 månaders uppföljningsperiod. Troligen ser de ett behov av en kronisk behandling, vilket kan förväntas i en autoimmun sjukdom.

Pareto har en oförändrad köprekommendation för aktien med en riktkurs som ligger kvar vid 260 kronor. Stängningskursen på fredagen för Calliditas låg på 93:20 kronor.

Positiva studieresultat för Calliditas

Studien uppfyllde sitt primära effektmått där Nefecon påvisade en påtaglig statistiskt signifikant skillnad gentemot placebo (p-värde < 0.0001) i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) under en två-årsperiod med 9 månaders behandling med Nefecon eller placebo och sedan 15 månaders uppföljning utan behandling, skriver Calliditas.

Understödjande så kallade eGFR-relaterade lutningsanalyser över 2 år var statistiskt signifikanta och kliniskt relevanta, vilket återspeglar en ihållande behandlingsnytta, heter det.

”Vi tror att datan, baserad på fas 3-studiepopulationen, stödjer regulatorisk ansökan om fullständigt godkännande”, kommenterar Calliditas vd Renée Aguiar-Lucander.

Datan från del B tillhandahåller mer långsiktiga data från fas 3 Nefigard-studien, som läste ut toplinedata från del A i november 2020. Ytterligare 29 kinesiska patienter, som krävs för lokala kinesiska regulatoriska ändamål, förväntas slutföra del B under det tredje kvartalet 2023. Baserat på del A-data fick Calliditas ett accelererat godkännande i USA i december 2021 och ett villkorat marknadsföringstillstånd från EU-kommissionen i juli 2022.

Nefecon marknadsförs av Calliditas i USA under varumärket Tarpeyo och av Stada Arzneimittel i EES, Schweiz och Storbritannien under varumärket Kinpeygo.

På grundval av datan planerar Calliditas att ansöka om fullständigt godkännande från FDA och stödja ansökan om fullständigt godkännande från Europeiska kommissionen (EC) och MHRA, Storbritannien under 2023 för patienter med primär Igan baserat på fas 3-studiepopulationen.

Trading Direkt: Lars Calmfors om finans- och penningpolitiken

Därefter tog Tobbe Rosén över för att göra teknisk analys på index, råvaror, valutor och 14 tittarönskemål.

Teknisk Analys i programmet: S&P500, OMXS30, DAX, US10Y, USD/SEK, EUR/SEK, GBP/SEK, Bitcoin, Koppar, Guld, Silver, Olja, Bico, Calliditas, Energy Save (ESGR B), Evolution, Ferronordic, Karolinska Development, New Wave, Scandinavian Enviro Systems, Sdiptech, Sectra, Sobi, Stockwik förvaltning, Telia och Truecaller.

Trading Direkt: Aktuella börs- och bolagshändelser

Teknisk Analys i programmet: OMXS30, DAX, S&P500, US10Y, USD/SEK, EUR/SEK, GBP/SEK, Bitcoin, Koppar, Guld, Silver, Olja, BHG Group, Calliditas, Camurus, Castellum, Cibus, Diös, Embracer, Lime Tech, Modus terapeutics, Nasdaq, Oncopeptides, SBB, Sinch, Wallenstam

 

Trading Direkt: Så har spararna agerat under börsnedgången

 

Tobbe Rosén gjorde teknisk analys på ett par techbolag, index, valutor samt ett antal tittarönskemål.

Teknisk analys: OMXS30, S&P 500, DAX, USD/SEK, EUR/SEK, Bitcoin, Koppar, Guld, Olja, Fortnox, Millicom, Storytel, Sinch, ChemoMetec, Calliditas, Coegin Pharma, Hexagon, Hexatronic, Kinnevik, Lundbergföretagen, Transtema Group.

 

Trading Direkt: Vad driver börsen just nu?

 

Andreas Repeta gillar Addlife och Addtech, men ratar Evolution och välkomnar blankarrapporter på den svenska marknaden.

”Det finns väldigt lite kritisk diskurs, det tycker jag ger en känsla av sektprägel.”

Teknisk analys i avsnittet: OMXS30, S&P500, DAX, EUR/SEK, USD/SEK, GBP/SEK, Bitcoin, Guld, Silver, Koppar, Olja (Brent), Platinum, Traton, Calliditas, Embracer, Cag Group, Midsummer, Husqvarna, Implantica, Leading Edge Materials, Merck, Climeon, Readly, Volvo Cars, Zignsec.

 

Trading Direkt: S&P 500 intressant när köparna tar över

Bolag som nämns i avsnittet: Tele2, Lundin Energy, Academedia, Hemnet, Thule, Cellavision, Alibaba, AMD, Alphabet, General Motors.

Teknisk analys: OMXS30, DAX, S&P500, USD/SEK, EUR/SEK, GBP/SEK, Bitcoin, Guld, Silver, Koppar, Olja, AMD, Bico, Boliden, Calliditas, Evolution, Gatos Silver, Hexatronic, Lundin Mining, NCAB, Sandvik, Scandinavian Enviro Systems, Tesla, Tethys Oil, Öresund.

 

Här är veckans mest blankade aktier

Listan baseras på korta positioner inrapporterade till Finansinspektionen som sammanställs av ägardatatjänsten Holdings. Från och med den 13 december lämnar FI inte längre ut uppgifter om korta positioner under 0,5 procent av aktiekapitalet. Listan inkluderar därmed bara positioner över 0,5 procent.

Tabell: Parenteserna i listan nedan avser blankningsprocent för en vecka sedan:

Mest blankade aktier % blankade just nu % blankade förra veckan
Fingerprint Cards 8,15 8,15
Scandic Hotels 7,17 7,17
Oncopeptides 4,08 4,08
Elekta 3,99 3,99
Electrolux 3,67 3,67
Boozt 3,49 3,60
Cantargia 3,29 2,66
Intrum 3,16 3,16
Stillfront Group 2,86 2,92
Orexo 2,51 2,66
Hoist Finance 2,44 2,44
Calliditas 2,11 2,01
Hansa Biopharma 2,10 2,01
G5 Entertainment 2,08 2,19
Clas Ohlson 2,03 2,03
Källa: Nyhetsbyrån Direkt 220107  

Här är veckans mest blankade aktier

Nyhetsbyrån Direkt publicerar varje fredag en lista över de 15 mest blankade aktierna på den svenska marknaden.

Ny i listan denna vecka är Leo Vegas medan SAS lämnat listan.

Listan baseras på de blankningspositioner över 0,2 procent av aktiekapitalet i respektive bolag som rapporteras in löpande till Finansinspektionen.

Ägardatatjänsten Holdings bearbetar och kontrollerar data som rapporterats in till FI och listan ovan speglar Holdings sammanställning.

Tabell: Mellankolumnen visar blankningsprocent denna vecka, medan den högra kolumnen visar förra veckans noteringar:

 

Aktie Blankningsprocent Förra veckan, %
Fingerprint Cards  10,73 10,56
Scandic Hotels 7,87 8,91
Elekta 7.30 7,48
Oncopeptides 6,09 4,95
Boozt 5,77 5,28
G5 Entertainment) 5,24 5,3
Electrolux 5,03 5,03
Hoist Finance 5,22 5,22
Cantargia 4,76 5,1
Hansa Biopharma 4,73 5,1
Calliditas 4,45 4,1
Stillfront 4,04 4,11
Intrum 3,42 3,39
Leo Vegas 3,4 2,73
Catena Media 3,38 3,38
Källa: Nyhetsbyrån Direkt